Согласно указаниям Роспотребнадзора, при проведении анализа крови на наличие антител к коронавирусу необходимо предоставить паспортные данные или свидетельство о рождении, адрес проживания и контактный номер телефона. В качестве дополнительных идентификаторов могут использоваться номер полиса обязательного медицинского страхования и СНИЛС.

Анализ, выявляющий антитела IgG к RBD-домену спайкового белка коронавируса, позволяет установить уровень иммунитета после перенесенной инфекции COVID-19 или вакцинации.

Коронавирус SARS-CoV-2 состоит из четырех структурных белков:

— S — спайковый белок,
— N — нуклеокапсидный белок,
— M — мембранный белок,
— E — оболочечный белок.

Каждый из этих белков выполняет определенные функции. RBD-домен, находящийся в S-белке, обеспечивает прикрепление вируса к клеточным рецепторам, что приводит к заражению. Реагируя на инфекцию, иммунная система вырабатывает антитела, известные как иммуноглобулины (Ig). Антитела класса IgG начинают образовываться через 2-4 недели после заражения и могут оставаться в крови на протяжении нескольких месяцев, а у некоторых пациентов их уровень может быть высоким на протяжении года и даже дольше. Длительность циркуляции антител и их количество зависят от особенностей работы иммунной системы. Многие вакцины, в том числе «Спутник V», направлены на формирование иммунного ответа именно на S1-белок и его RBD-домен.

Исследование на антитела IgG к RBD-домену S1 белка коронавируса SARS-CoV-2 назначается в следующих случаях:

1. Для оценки уровня антител после перенесенного COVID-19, подтвержденного ПЦР.
2. При подозрении на перенесенное заболевание (в наличии симптомов или бессимптомно).
3. Для оценки поствакцинального иммунитета (количество антител после вакцинации).
4. Для мониторинга уровня антител с течением времени.

Анализ проводится с использованием метода иммунохемилюминисцентного анализа (ИХЛА), который является модификацией иммуноферментного анализа (ИФА).

Результаты анализа на антитела IgG к спайковому белку S (RBD) коронавируса предоставляются в международных единицах на мл (BAU/ml). Количественный формат позволяет отслеживать изменения уровня антител с течением времени. Для сопоставления результатов повторных исследований рекомендуется проводить тест в одной и той же лаборатории.

Результаты анализа следует интерпретировать в сочетании с клиническими данными и результатами других методов обследования.

Референсные значения для анализа:

— Менее 7,1 BAU/ml — отрицательный результат.
— Более 7,1 BAU/ml — положительный результат.

Анализ проводится с использованием тест-систем «ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quant» от компании Abbott.

Выявление антител класса IgG к RBD-домену S1 белка SARS-CoV-2 указывает на то, что человек ранее перенес инфекцию, вызванную данным вирусом, или получил защитные антитела в результате вакцинации.

В соответствии с указанием Росздравнадзора, результаты исследования должны предоставляться в международно принятых единицах BAU/ml. Установлен коэффициент пересчета: результат в BAU/ml равен 0,142 умноженному на значение, полученное в AU/ml в ходе измерения на платформе Abbott.

Если уровень антител IgG к RBD-домену коронавируса составляет менее 7,1 BAU/ml, это означает:

— Отсутствие инфекции SARS-CoV-2.
— Очень раннюю инфекцию, когда антитела еще не успели выработаться. В случае наличия симптомов рекомендуется обратиться к врачу для проведения ПЦР-исследования.

Если уровень антител IgG к RBD-домену превышает 7,1 BAU/ml, это свидетельствует о:

— Ранее перенесенной инфекции SARS-CoV-2.
— Наличии поствакцинального иммунитета после вакцинации с использованием S-белка (например, «Спутник V»).

Не существует общепринятых стандартов, определяющих порог защитного уровня антител. Уровень антител после перенесенного коронавируса в среднем снижается в течение 2-6 месяцев, однако точная длительность их циркуляции зависит от индивидуальных особенностей иммунной системы.

Кровь можно сдавать в течение дня, но рекомендуется делать это не ранее чем через три часа после еды или утром, натощак. Что касается воды, её употребление не ограничено, и пить можно в привычном режиме.

Результаты исследования антител к коронавирусу представлены в виде значений, выраженных в BAU/мл. Если показатель меньше 7.1 BAU/мл, это свидетельствует о негативном результате, в то время как значения 7.1 BAU/мл и выше указывают на положительный результат.

Данная диагностика проведена с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА), который является модификацией иммуноферментного анализа (ИФА), на тестовых системах "ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quant" от компании Abbott. Обнаружение антител класса IgG к RBD-домену S1 белка SARS-CoV-2 говорит о том, что пациент мог перенести инфекцию COVID-19 ранее или же получил защитные антитела в результате вакцинации.

В соответствии с указанием Росздравнадзора, для обеспечения единого подхода к интерпретации результатов, данные исследования представлены в международно признанных единицах BAU/мл. Для конвертации результатов установлен следующий коэффициент: значение в BAU/мл рассчитывается как 0,142, умноженное на AU/мл, где AU/мл — это результат, полученный в процессе измерения на платформе Abbott с использованием тестовой системы SARS-CoV-2 IgG II.

Следует учитывать, что результаты анализа должны рассматриваться совместно с клиническими данными и результатами других диагностических методов. Согласно "Порядку проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19" от 30 октября 2021 года, наличие антител к коронавирусу не является противопоказанием для вакцинации.

Обнаружение антител класса IgG, направленных к RBD-домену S1 белка коронавируса SARS-CoV-2, указывает на то, что человек либо перенёс инфекцию, вызванную данным вирусом, либо выработал защитные антитела в результате вакцинации.

Преимущество количественного анализа заключается в возможности отслеживания изменений уровня этих антител с течением времени.

Важно рассматривать полученные результаты в сочетании с клиническими наблюдениями и данными других диагностических методов для более полной картины состояния пациента.